MEDICAMENTS IL·LEGALS

La direcció de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), d'acord amb el que s'estableix a l'article 99 de la Llei 29/2006, ha resolt ordenar la RETIRADA DEL MERCAT del producte HUMAN ENERGY 107, comercialitzat fins el moment com a complement alimentari, perquè conté en la seva composició el principi farmacològicament actiu TADALAFIL no declarat en l'etiquetatge, i en quantitat suficient per a exercir una acció farmacològica, fet que li confereix la consideració legal de medicament segons l'establert en l'article 8 de la Llei 29/2006, de 26 de juliol.

El tadalafil actua restaurant la funció erèctil deteriorada, mitjançant l'augment del flux sanguini del penis per inhibició selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE5).

Aquest principi actiu (inhibidor selectiu de la PDE5) presenta nombroses interaccions amb altres medicaments, podent aparèixer reaccions adverses de diversa gravetat que cal tenir en consideració, com ara cardiovasculars, ja que el seu consum s'ha associat a casos d'infart agut de miocardi, angina inestable, arítmia ventricular, palpitacions, taquicàrdies, accident vascular-cerebral, fins i tot la mort cardíaca sobtada, que s'han presentat amb més incidència en pacients amb antecedents de factors de risc cardiovascular.

La presència d'aquest principi actiu en el producte HUMAN ENERGY 107, sense estar declarat en la seva composició, representa un risc per a la salut dels consumidors, al tractar-se d'un complement alimentari vigoritzant a base d'herbes que no pot contenir aquest tipus de substàncies. En particular, suposa un risc per a aquells individus especialment susceptibles de patir reaccions adverses als inhibidors de la PDE5, ja que aquestes persones poden recórrer precisament a productes d'aquest tipus, a base d'herbes, com a alternativa als medicaments de prescripció.

Considerant tot el mencionat, així com que l'esmentat producte no ha estat objecte d'avaluació i autorització prèvia a la comercialització per part de l'AEMPS d'acord amb I'article 9.1 de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, essent la seva presència al mercat il·legal, la Direcció de l'AEMPS, conforme a allò establert a l'article 99 de l'esmentada Llei, i en exercici de les competències que li son pròpies, ha resolt ORDENAR LA PROHIBICIÓ DE LA COMERCIALlTZACIÓ I QUE PROCEDEIXI A LA RETIRADA DEL MERCAT DE TOTS ELS EXEMPLARS DE L'ESMENTAT PRODUCTE.

Si algun establiment comercial disposa d'alguna unitat dels productes que s'esmenten en aquesta nota cal que, de manera immediata , l'immobilitzi i en cessi la venda i distribució.