MEDICAMENTS IL·LEGALS

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), d'acord amb el que s'estableix a l'article 99 de la Llei 29/2006, ha resolt ordenar la RETIRADA DEL MERCAT del producte XSTRONG-UP FOR HIM CÁPSULAS, comercialitzat com a complement alimentari, perquè conté en la seva composició el principi farmacològicament actiu tadalafil, inhibidor de la fosfodiesterasa-5 (PDE-5), no inclòs ni declarat en l'etiquetatge del producte.
Donat que es tracta d'un inhibidor de la PDE-5, la seva inclusió en el producte XSTRONG-UP FOR HIM CÁPSULAS su posa un risc per a la salut pública donat el limitat coneixement de la seva activitat farmacològica, les seves característiques farmacocinètiques i el desconeixement del seu perfil de seguretat.
Els inhibidors de la PDE5 estan contraindicats en pacients amb infart agut de miocardi, angina inestable, angina d'esforç, insuficiència cardíaca, arítmies incontrolades, hipotensió, hipertensió arterial no controlada, ictus i en persones amb antecedents de neuropatia òptica isquèmica anterior no arterítica.
Aquest principi actiu (inhibidors selectius de la PDE5) presenta nombroses interaccions amb altres medicaments, podent donar lloc a reaccions adverses de diversa gravetat que cal tenir en consideració, com ara les cardiovasculars, ja que el seu consum s'ha associat a casos d'infart agut de miocardi, angina inestable, arítmia ventricular, palpitacions, taquicàrdies, accident vascular-cerebral, inclòs la mort cardíaca sobtada, tot i que s'han presentat amb més incidència en pacients amb antecedents de factors de risc cardiovascular.
En particular, la presència d'aquest principi actiu, suposa un risc per a aquells individus especialment susceptibles de patir reaccions adverses als inhibidors de la PDE-5, ja que aquestes persones acostumen a recórrer precisament a productes d'aquest tipus, a base d'herbes, com a alternativa als medicaments de prescripció.
Considerant tot el mencionat, així com que el citat producte no ha estat objecte d'avaluació i autorització prèvia a la comercialització per part de l'AEMPS d'acord amb l'article 9.1 de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, sent la seva presencia al mercat il-legal, la Direcció de l'AEMPS, conforme a alló establert a l'article 99 de la citada L1ei, i en exercici de les competències que li son pròpies, ha resolt ORDENAR LA PROHIBICIÓ DE LA COMERCIALITZACIÓ I QUE ES PROCEDEIXI A LA RETIRADA DEL MERCAT DE TOTS ELS EXEMPLARS DEL CITAT PRODUCTE.

Si algun establiment comercial disposa d'alguna unitat deis productes que s'esmenten en aquesta nota, cal que, de manera immediata, l'immobilitzi,i en cessi la venda i distribució.

Al document adjunt podeu consultar l'ordre de retirada de l'AEMPS