x

MEDICAMENTS IL·LEGALS

Retirada del mercat de diversos productes comercialitzats per l'empresa EUROVITAL (Munsbach -Luxemburg) que contenen MELATONINA, al tenir la considera

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat dels productes que es relacionen a continuació, comercialitzats per l'empresa EUROVITAL (Munsbach -Luxemburg) com a complements alimentaris, al considerar-los medicaments il·legals:

-MELATONIN 3 mg 120 tablets.
-MELATONIN 3 mg (time release) 90 tablets.
-MELATONIN 3 mg 360 capsules (bonus pack).
-MELATONIN 3 mg 60 càpsules
-MELATONIN 3 mg 50 sublingual tablets
-MELATONIN 3 mg 180 càpsules
-MELATONIN 5 mg 180 càpsules.

Aquests productes contenen com a ingredient actiu la MELATONINA o N-acetil-5-metoxiltriptamina, a dosis de 3 o 5 mg per comprimit o càpsula. Aquesta hormona és produïda per la glàndula pineal i està relacionada estructuralment amb la serotonina, que participa en una gran varietat de processos cel·lulars, neuroendocrins i neurofisiologics. La melatonina s'associa fonamentalment al control dels ritmes circadians i a l'adaptació al cicle de llum-obscuritat. També s'associa a un efecte hipnòtic o estimulant de la son. A l'Estat espanyol es comercialitza un medicament, autoritzat per procediment europeu centralitzat, el principi actiu del qual és la melatonina amb una dosi de 2 mg, dosi que és inferior a la d'aquests productes.

Donat tot això, la directora de l'AEMPS ha determinat que aquests productes tenen la consideració de medicaments i, al no haver estat avaluats ni autoritzats prèviament a la seva comercialització a l'Estat espanyol per part de l'AEMPS, la seva presència en el mercat és il·legal i s'han de retirar del mercat.

D'acord amb la informació disponible, aquests productes es comercialitzen a través d'Internet i estan fora del canal farmacèutic. No obstant això, també es podrien comercialitzar en herboristeries, establiments especialitzats en alimentació per a esportistes i botigues similars.

MÉS VISTOS
29/11/2011

Retirada del mercat de diversos productes comercialitzats per l'empresa EUROVITAL (Munsbach -Luxemburg) que contenen MELATONINA, al tenir la considera

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat dels productes que es relacionen a continuació, com ...

18/11/2015

Retirada del mercat del producte cosmètic "CREMA DE PLANTAS B.A" per contenir corticoïds a la seva composició.

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha emès una nota informativa en relació a la retirada del mercat de totes les unitats del p ...

18/10/2016

Retirada del mercat del producte VITALPLANT SPORT càpsules.

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha emès una nota informativa en relació a la retirada del mercat del producte VITALPLANT SP ...

PER ANYS