La Subdirecció General d’Inspecció i Control de Medicaments de l´Agencia Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ens comunica que la directora de l'AEMPS, d'acord amb el que s'estableix a l'article 99 de la Llei 29/2006, ha resolt ordenar la RETIRADA DEL MERCAT dels productes que consten en els fulls annexes que us adjuntem (1).
Aquests productes contenen substàncies farmacològicament actives (glucocorticoides, despigmentadors de la pell), que tenen la consideració legal de medicaments d'acord amb el que estableix l'article 8 de la Llei 29/2006, de garanties i ús racional dels medicaments i els productes sanitaris. Per les seves característiques, indicacions i possibles reaccions adverses, poden requerir la prescripció i control per part d'un metge:
- Els glucocorticoides d´ús tòpic estan contraindicats en infeccions dermatològiques, pel risc d´agreujament o d´emmascarament de la infecció que poden provocar, excepte si s´instaura el tractament adequat. L´ús prolongat pot produir atrofia dèrmica i estries cutànies, i alterar la funció de la barrera cutània. A més, l’ administració a dosis altes, en grans superfícies, pot provocar efectes sistèmics, especialment si s’ utilitzen embenats oclusius.
- La hidroquinona, principi actiu de medicaments indicats en el tractament de trastorns de la pigmentació, pot produir efectes adversos (irritació, hiperpigmentació i ocrònosi en tractaments prolongats, leucodèrmia).
Aquests productes no han estat avaluats ni autoritzats prèviament a la seva comercialització per part de l’ AEMPS, d’ acord amb el que es preveu al Reial decret 520/1999, de 26 de març, pel qual s’ aprova l’ estatut de l’ AEMPS i l’ article 9.1 de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i ús racional dels medicaments i els productes sanitaris, per la qual cosa la seva presencia en el mercat és il·legal.
