MEDICAMENTS IL·LEGALS

La Subdirecció General d'Inspecció i Control de Medicaments de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ens comunica que la directora de l'AEMPS, d'acord amb el que s'estableix a l'article 99de la Llei 29/2006, ha resolt ordenar la RETIRADA DEL MERCAT de tots els exemplars dels productes que consten en el full annex (1).

Aquests productes contenen una substancia farmacològicament activa (hidroquinona), la qual els confereix la consideració legal de medicament d'acord amb el que estableix l'article 8 de la Llei 29/2006,de garanties i ús racional dels medicaments i els productes sanitaris. Per les seves característiques, indicacions i possibles  reaccions adverses, aquests productes poden requerir la prescripció i control per part d'un metge:

La hidroquinona, principi actiu de medicaments indicats en el tractament de trastorns de la pigmentació, pot produir efectes adversos (irritació, hiperpigmentació i ocronosi en tractaments prolongats, leucodèrmia).

Aquests productes no han estat avaluats ni autoritzats prèviament a la seva comercialització per part de l'AEMPS, d'acord amb el que es preveu al Reial decret 520/1999, de 26 de marc, pel qual s'aprova l'estatut de l'AEMPS i l'article 9.1 de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i ús racional dels medicaments i els productes sanitaris, per la qual cosa la seva presència en el mercat és il·legal.