MEDICAMENTS IL·LEGALS

La directora de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), d'acord amb el que s'estableix a l'article 99 de la Llei 29/2006, ha resolt ordenar la RETIRADA DEL MERCAT del producte GINSENG MAX perquè conté en la seva composició els principis farmacològicament actius nortadalafil i pretadalafil desacetilat (ambdós derivats del tadalafil), no declarats en l'etiquetatge.

Aquests principis actius actuen restaurant la funció erèctil deteriorada, mitjançant l'augment del flux sanguini del penis per inhibició selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE5). Estan contraindicats en pacients amb infart agut de miocardi, angina inestable, angina d'esforç, insuficiència cardíaca, arítmies incontrolades, hipotensió o hipertensió arterial no controlada, ictus i en persones amb antecedents de neuropatia òptica isquèmica anterior no arterítica.

Aquests principis actius presenten nombroses interaccions amb altres medicaments, i poden aparèixer reaccions adverses de diversa gravetat, que cal tenir en consideració, com ara cardiovasculars, ja que el seu consum s'ha associat a casos d'infart agut de miocardi, angina inestable, arítmia ventricular, palpitacions, taquicàrdies, accident vascular-cerebral, fins i tot la mort cardíaca sobtada, tot i que s'han presentat amb més incidència en pacients amb antecedents de factors de risc cardiovascular. També es poden presentar cefalees, mareigs, dispèpsia, dolor abdominal, congestió nasal, miàlgies, mal d'esquena, reaccions d'hipersensibilitat com ara urticària, erupcions exantemàtiques, erupcions cutànies i/o dermatitis, alteracions oculars i visuals, etc ...

Així doncs, el producte GINSENG MAX presenta un risc de dany per a la salut dels consumidors, al presentar-se com un complement alimentari vigoritzant formulat només a base d'herbes però que inclou, de manera fraudulenta i sense declarar en la seva composició, els principis actius esmentats abans.

Això pot ser especialment greu pel fet que persones amb factors de risc de patir les reaccions adverses que presenten aquests principis actius puguin recórrer, com a alternativa als medicaments de prescripció i sen se el control per part d'un metge, a aquest tipus de producte, exposant-los a partir aquestes reaccions adverses.

El fet de contenir els principis farmacològicament actius indicats abans (nortadalafil i pretadalafil desacetila) confereix a aquest producte la consideració legal de medicament d'acord amb el que estableix l'article 8 de la Llei 29/2006, de garanties i ús racional dels medicaments i els productes sanitaris.

Així mateix, aquest producte no ha estat avaluat ni autoritzat prèviament a la seva comercialització per part de l'AEMPS, d'acord amb el que es preveu al Reial Decret 520/1999, de 26 de maig, pel qual s'aprova l'estatut de l'AEMPS i l'article 9.1 de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i ús racional deis medicaments i els productes sanitaris, per la qual cosa LA SEVA PRESÈNCIA EN EL MERCAT ÉS IL·LEGAL.