MEDICAMENTS IL·LEGALS

La Direcció de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), d'acord amb el que s'estableix a l'article 99 de la Llei 29/2006, ha resolt ordenar la RETIRADA DEL MERCAT del producte MAXMAN CÀPSULES, perquè conté en la seva composició el principi farmacològicament actiu sildenafil no declarat en l'etiquetatge.

Aquest producte està comercialitzat com a complement alimentari, tot i no haver estat notificat com a tal a les autoritats competents, d'acord amb allò previst a la normativa vigent.

El sildenafil actua restaurant la funció erèctil deteriorada mitjançant l'augment del flux sanguini del penis per inhibició selectiva de la fosfodiesterasa S (PDES). Està contraindicat en pacients amb infart agut de miocardi, angina inestable, angina d'esforç, insuficiència cardíaca, arítmies incontrolades, hipotensió o hipertensió arterial no controlada, ictus i en persones amb antecedents de neuropatia òptica isquèmica anterior no arterítica.

Aquest principi actiu (inhibidor selectiu de la PDES) presenta nombroses interaccions amb altres medicaments, podent aparèixer reaccions adverses de diversa gravetat que cal tenir en consideració, com ara cardiovasculars, ja que el seu consum s'ha associat a casos d'infart agut de miocardi, angina inestable, arítmia ventricular, palpitacions, taquicàrdies, accident vascular-cerebral, fins i tot la mort cardíaca sobtada, que s'han presentat amb més incidència en pacients amb antecedents de factors de risc cardiovascular.

La presència d'aquest principi actiu en el producte MAXMAN CÀPSULES, sense estar declarada en la seva composició, representa un risc per a la salut dels consumidors, al tractar-se d'un complement alimentari vigoritzant a base d'herbes que no pot contenir aquest tipus de substàncies. En particular suposa un risc per a aquells individus especialment susceptibles de patir reaccions adverses als inhibidors de la PDE5, ja que aquestes persones poden recórrer precisament a productes d'aquest tipus, a base d'herbes com a alternativa als medicaments de prescripció.

Considerant tot el mencionat, així com que l'esmentat producte no ha estat objecte d'avaluació i autorització prèvia a la comercialització per part de l'AEMPS d'acord amb l'article 9.1 de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, essent la seva presència al mercat il·legal, la Direcció de l'AEMPS, conforme a allò establert a l'article 99 de l'esmentada Llei, i en exercici de les competències que li son pròpies, ha resolt ORDENAR LA PROHIBICIÓ DE LA COMERCIALITZACIÓ I QUE ES PROCEDEIXI A LA RETIRADA DEL MERCAT DE TOTS ELS EXEMPLARS DE L'ESMENTAT PRODUCTE.

El fet de contenir els principis farmacològicament actius indicats confereix a aquests productes la consideració de medicament i, en no haver estat avaluats ni autoritzats prèviament a la seva comercialització a l'Estat espanyol per l'AEMPS, la seva presència al mercat és il·legal i s'han de retirar.

Per tot això, el Departament de Salut us recomana que:

• No adquiriu els productes que s'esmenten en aquesta nota.
• Si disposeu d'algun envàs d'aquests productes i els esteu utilitzant, deixeu-los d'utilitzar.

Si algun establiment comercial disposa d'alguna unitat dels productes que s'esmenten en aquesta nota cal que, de manera immediata, l'immobilitzi i en cessi la venda i distribució .