L' Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) autoritza l'assaig clínic fase III de la vacuna en front a la COVID-19 d' Hipra.
- Aquest nou assaig busca avaluar la seguretat i tolerabilitat d'aquesta vacuna com a dosis de reforç
- L' estudi es desenvoluparà en 20 hospitals de l'estat espanyol, Italia i Portugal, i inclourà 3.000 voluntaris majors de 16 anys que hagin rebut altres pautes de vacunació primàries
- Se les realitzarà un seguiment de 52 setmanes fins la finalització de l'assaig , encara que s'obtindran dades rellevants de cara als objetius de l 'estudi en un termini més breu de temps
- Per autoritzar aquest estudi l'AEMPS ha valorat positivament els resultats obtinguts en els assajos anteriors que hagin demostrat un bon perfil de seguretat i adequada eficàcia en termes de generació d'anticossos neutralitzants.